（健康时报记者张萌）4月13日晚，华东医药宣布，公司全资英国子公司已获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。球形填充物（俗称“少女针”），产品将于2021年下半年在中国大陆正式上市。
消息一出，华东医药股价连续上涨。虽然有所回落，但依然成为业内备受关注的黑马。那么这个“少女针”到底是什么针呢？
公开资料显示，́由英国专业医美公司自主研发。2018年少女针，华东医药以1.69亿英镑的价格收购了这家英国医美公司的全部股份。获批产品型号́-S适用于皮下植入矫正中重度鼻唇沟皱纹，已在60多个国家或地区注册或批准上市。
近年来，各种医美产品（项目）层出不穷，从最初家喻户晓的玻尿酸和水光针，到近年非常火爆的，再到华东认可的“少女针”这次吃药。有什么不同？“少女之针”有什么特别之处？
中国抗衰老促进会医学美容专委会主任委员刘红梅告诉健康时报记者，水光针是一种注射式护肤疗法。注射时，需要特殊设备将所需的美容针剂注射到靠近表皮的皮肤中。真皮层因注射而得名，使皮肤水润亮泽。透明质酸是一种粘多糖，是人体正常组织成分之一。根据其结构的不同，可用于保湿。它通过水光针的方法注入皮肤的真皮层。它们大多被注射到组织的不同位置，用于塑形、除皱等。
根据华东医药公告，“少女针”由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”的双重功效。聚己内酯是一种生物相容性好的可降解医用材料，由于其降解时间长，常用于药物的长效缓释剂型；而羧甲基纤维素是一种水溶性纤维素醚，广泛应用于食品、化工等领域。
据悉，其作用原理是快速填充羧甲基纤维素（CMC），然后聚己内酯微球（PCL）重新启动注射部位皮肤下的胶原蛋白再生，重塑胶原蛋白支架，生产出天然、安全和持久的效果。该公司表示，这两种物质都是安全且可降解的。
“少女针”是什么样的针剂吗？2021年上市
新西兰期刊《, and 》在2017年发表了一篇关于青少年针灸成分的文章，称PCL微球刺激真皮产生新的胶原蛋白，随着时间的推移最终通过酯键完成。水解得到二氧化碳和水，以CMC为载体，在6～8周内逐渐被巨噬细胞吸收。
CMC和PCL注射后会逐渐降解吸收。它们具有生物相容性，无需进行过敏测试即可注射。不过，刘红梅总裁提醒，人体对各种组织的反应是不一样的。良好的生物相容性并不意味着人体不会发生过敏状况。同时，PCL刺激的组织和细胞再生可能存在个体差异，能否刚好满足治疗要求还有待观察。毕竟医美属于医学领域少女针，风险和不确定性始终是每个医生都必须认真对待的问题。
根据公司官网信息，“少女针”按降解时间长短分为S、M、L、E四种，其中S型作用时间最短。因为它可以刺激胶原蛋白的产生，是“面部衰老的根本疗法”。
虽然在“少女针”之前，国内也有很多主要用于鼻唇沟皱纹填充的产品，但都以玻尿酸产品为主，玻尿酸填充物只是临时填充（治疗后6-12个月，逐渐被吸收），少女针宣传的效果持续1年到4年左右。
不难发现，市面上的医美产品大多都是从抗衰老或年轻化的角度来设计的，创造了很多概念，比如“少女针”、“儿童针”。不同的是，最终的功能诉求是一样的，关键环节还是医生根据求美者的情况和产品属性进行精准操作。
刘红梅强调，理论上玻尿酸填充和保湿功能更强，而少女针具有“填充+修护”的双重功效，具有“玻尿酸+童颜针”的功效。少女针灸的维持时间稍长，但具体的临床对比观察需要更多时间。少女针的作用机理与玻尿酸完全不同，因此需要针对不同的皮肤问题和需求选择合适的产品。
事实上，业界普遍认为，该产品是否真的像宣传的那样有效和安全，还需要时间来检验。在原有的常用产品常年占据大市场，每隔三到五年就会有新产品出现的医美市场，作为新产品进入中国市场后，“少女针”的市场表现还需测试的时间。
